Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - diabet zaharat în care este necesară tratamentul cu insulină. insulina umană winthrop rapidă, de asemenea, este potrivit pentru tratarea hyperglycaemic coma si cetoacidoza, precum şi pentru realizarea pre-, intra - şi stabilizare postoperatorie la pacienţii cu diabet zaharat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - diabet zaharat în care este necesară tratamentul cu insulină. insuman rapid este de asemenea potrivit pentru tratamentul hyperglycaemic comă şi cetoacidoza, precum şi pentru realizarea pre-, intra - şi stabilizare postoperatorie la pacienţii cu diabet zaharat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilia b - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie b (deficit congenital de factor ix).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam sodic - infecții bacteriene - antibacteriene pentru uz sistemic, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - scleroză multiplă - imunosupresoare - zinbryta este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul formelor recurente de scleroză multiplă (rms).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină - fulvestrant este indicat pentru tratamentul de estrogen receptor pozitiv, avansat local sau metastatic, cancer de sân la femeile în postmenopauză:nu tratați anterior cu terapie endocrine, orwith recidiva bolii sau după adjuvant terapie anti-estrogen, sau progresia bolii pe antiestrogen terapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vaccinuri - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 și 4. utilizarea de dengvaxia ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrat, cilastatin de sodiu, monohidrat relebactam - gram-negativi infectii bacteriene - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 și 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.